科卡顧問公司的總部位於美國加州，目前服務包含來自美國、加拿大、歐洲、巴西、韓國、日本及澳洲的客戶，並計劃進一步將服務拓展至台灣、香港與中國。公司專長領域為生物科技、藥物研發及醫療器材，並以「客戶至上」及「客觀評估」為服務原則。我們將根據您的需求提供最有效率並且正確的方法以達到最佳的結果。
在過去數年來，許多亞洲公司向我們表示希望能擴大營運，將公司產品輸往歐美市場。然而，即使外文版本的產品申請規則取得容易，如何解讀卻是一大難題。事實上，即便是歐美公司，也有許多未確實遵守管理規範，以致收到美國食品管制局 (FDA)或歐洲醫藥管制局 (EMA)的警告信件，甚至於面臨關廠、執照吊銷的處分。
我們的服務旨在幫助您避免以上情況發生。我們的線上課程將向您介紹醫療器材管理規範，效率良好的製造管理辦法，以及如何達到管理規範要求。我們也提供企業現狀分析服務，讓您知道有哪些地方需要加強以通過審核。
科卡顧問公司有八年的歷史，至今幫助過超過六十家公司達成企業目標。請參考我們的服務項目頁面了解詳細的服務內容。
成功實例
過去八年間我們幫助了許多客戶成功達成企業目標。我們將其中一些實例列舉如下：
- 為客戶的醫療器材申請美國食品管理局執照，規劃並執行產品上市所需的供應鏈和品管系統
- 根據新的美國食品管理局法規以及產品分類，重新歸劃客戶的品管系統使其符合標準
- 為巴西和韓國的學名藥製造商規劃美國上市策略
- 為日本藥廠說明美國產品上市法規以及和美國食品管理局合作的策略為客戶的新產品訂定並執行「品質設計」(QbD) 方案
- 協助知名日本藥廠在成本控制內改進其品質管理系統（QMS）以準備產品在美國上市
- 為一小型生技公司規劃並執行品質管理系統以因應公司成長以及產品上市所面臨的規範要求
- 為一小型生技公司規劃電腦驗證系統
- 為一小型生技公司規劃簡單、低成本並符合規範的新創公司計劃.
- 為一小型生技公司規劃「品管策略」及「品管手冊」
- 為一研究單位訂定並執行「優良實驗室管理事辦法」(GLP) 的訓練計劃
- 協助一主要原料經銷商設計符合最新標準的工廠
- 為製藥公司的原料供應商計劃供應策略
- 為產品發明者及學名藥製造商間的訴訟擔任專家證人
- 為一醫療器材公司設計包含「行為規範」和「匿名舉報」的品管系統
- 為一生技公司評估並改進將原為產品開發用途的場地轉為第一期藥物製造用途的策略及方法
- 為公司合併進行「化學、製造、控管」（CMC）調查
- 協助服務供應商製定藥物市場擴展策略